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面向活性药物成分(API)的全密闭、无菌化智能生产系统,以纳米湿法砂磨技术为核心,全程无菌监测且数据完全可追溯,实现投料到出料密闭防污染生产,对药物颗粒的亚微米/纳米级精准控制,提升难溶药物的溶出速率与生物利用度,严格符合GMP、 FDA标准,为创新药物多元剂型的研发与量产提供从实验室到产业化的可靠装备保障。
应用行业:
口服固体制剂、注射用混悬剂、吸入制剂、脂质体、API(活性药物成分)、蛋白物料等
真空上料 → 计量称重 → 预分散(乳化/均质) → 粗磨/细磨 → 过滤除杂 → 喷雾干燥(按需) → 成品包装
产品特性:
· 高效稳定研磨技术,优化研磨效果,粒径均一、分布集中,提升药物溶解速率与生物利用度
· 接触部位采用316L不锈钢、PTFE等医药级材质,符合GMP和ISO标准,确保原料高纯度与安全性
· 高度自动化,PLC/MES中央控制系统可监测追溯数据,保障工艺重现性与批次高度一致
· 物料接触面镜面抛光,无死角易清洁,选配CIP/SIP功能,避免残留物堆积,防止交叉污染
· 高效冷却与精准温控,抑制热敏性药物降解,确保药物活性成分与理化性质稳定
· 产品通过CE、UL、ATEX、KCs、FDA等多项国际权威认证,满足全球市场准入要求,设备安全可靠运行
· 产品每2年进行一次系统性迭代,研磨效率较传统产线可提升30%-50%,持续保持技术领先优势
无尘投料站、真空上料机、均质泵、砂磨机、喷雾干燥机(按需)、搅拌罐

注:产品图经过艺术化渲染,实际外观及结构以交付实物为准。

